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来源:http://www.dl9d.com  日期:2023-05-20
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小赵,34岁,因输卵管不通而行试管婴儿助孕。但是取卵后医生告诉她,子宫内膜太薄,不适合胚胎移植,建议行胚胎冷冻,待子宫内膜调理合适后行冻融胚胎移植。她很疑惑,什么是冻融胚胎移植?

一、什么是冻融胚胎移植?

冷冻胚胎的技术是将体外受精培育得到的胚胎,置于零下196℃的液氮环境中,长时间保存。最初主要用于储存试管婴儿剩余的胚胎。如果新鲜周期治疗失败,以后可以复苏冷冻的胚胎并进行移植。近年来,随着胚胎冻融技术的提高,冻融胚胎移植甚至取得了比新鲜周期更高的妊娠率、活产率,新生儿体重也显著增加,所以冻融胚胎移植日趋广泛。

二、冻融胚胎移植的适用对象

1、IVF(ICSI)治疗周期过程中,胚胎移植后剩余的可利用胚胎;

2、新鲜治疗周期,母体不适合怀孕或妊娠率低,例如发生严重卵巢过度刺激征或子宫内膜不佳等),可以先冷冻保存胚胎、暂缓植入,待适当的时机再做解冻;

3、新鲜周期有发热、腹泻等全身性疾病不能移植的;

4、对于有可能丧失卵巢功能的女性,例如要接受化学治疗、放射线治疗或手术治疗的恶性肿瘤患者等,也可选择冷冻胚胎来保存其生育能力。

三、冻融胚胎移植的流程

1、子宫内膜的准备。

子宫内膜准备的目的是使胚胎的发育与子宫内膜的同步化,这是冻融胚胎移植后成功与否的重要条件。子宫内膜准备的方法主要有:自然周期、激素替代和诱导排卵周期。

(1)自然周期:对于月经规律、排卵正常的女性,监测排卵,根据胚胎冷冻的时期,安排时间进行胚胎移植。

(2)激素代替周期:对于月经周期不规律、排卵障碍的女性,就要完全用药物促进子宫内膜的生长,到内膜达到一定厚度,孕激素转化内膜,再进行复苏、移植胚胎。

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(3)诱导排卵周期:对于月经周期不规律、排卵障碍的女性,也可以采用促排卵药物诱导排卵,待排卵后安排移植时间,同自然周期。

2、复苏胚胎。

将冷冻的胚胎复苏,观察复苏后胚胎的情况,挑选有活力的胚胎移植。

3、移植胚胎。

按照国家规定的标准,一般移植1-2个胚胎。

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4、黄体支持

自然周期和诱导排卵周期,有黄体存在,黄体支持量少或不需要黄体支持。人工周期无黄体形成,必须进行黄体支持。

5、妊娠检查

冻融胚胎移植后的14天,也就是传说中激动人心的“开奖日”,可以通过血HCG测定及尿妊娠试验确定是否妊娠。

总之,随着冻融胚胎技术的提高,已经获得良好的活产结局, 冻融胚胎移植也逐步达到大家的认可。

(本文来自:百度宝宝知道 微医(挂号网))

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近日,十三届全国人大四次会议审议的政府工作报告中提出,我国将大力推进卫生健康体系建设,国内的生育政策也会适度放开,检测供给、筛查供给都将会在未来的医疗保障体系中受到更多重视。


在这一系列利好政策下,本就热门的基因检测赛道被再次引爆。随着全球资本市场整体回调,国内医药企业的估值进入极具性价比的区域。2020年2月刚刚上市的贝康医疗-B(02170.HK)作为中国辅助生殖基因检测解决方案最领先的创新平台,是否迎来了投资机会?

生育政策放开成趋势,市场需求有望快速放量>

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从需求端来看,我国人口峰值临近,人口危机渐行渐近,国家放开生育政策已经成为了调整人口结构的必然趋势。根据公安部数据显示,2020年我国新生儿登记数仅为1003.5万,相比于2019年大幅下降了约15%,下降数量超过200万。回顾过去,我国已经在生育放开的道路上稳步推进多年。

2011年11月中国各地全面实施双独二孩政策,2013年12月中国继续推进单独二孩政策。2015年10月,中国共产党第十八届中央委员会第五次全体会议公报则指出,坚持计划生育基本国策,积极开展应对人口老龄化行动,实施全面二孩政策。

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随着二孩政策全面放开后的五年过去,政策在近期有又了加码的倾向。国家卫健委在2月18日发布《对十三届全国人大三次会议第9839号建议的答复》,称东北地区可以立足本地实际进行探索,进而提出实施全面生育政策的试点方案。>这预示着全面放开生育的政策或加速出台。

此外,随着我国思想开放与社会包容性增强,人们对生育也有了更高要求。以发达国家的历史经验来看,随着国家的发达程度及居民生活水平的日益提升,有生育意愿夫妇对使用试管婴儿等高科技辅助生殖技术的意愿也显著增强。

发达国家试管婴儿占新生人口百分比变化趋势

数据来源:美国CDC、日本NCBI、澳大利亚FSA、安信证券,格隆汇整理

因此,未来辅助生殖的整个产业链,有望将迎来需求的急速增加。据弗若斯特沙利文数据,2024年生殖遗传学医疗器械市场将达到112亿元,其中检测试剂将达到89亿元。而贝康医疗当前主营业务所处的胚胎植入前基因检测(PGT)试剂市场,预期在2020年至2024年将比整个市场增长更快,此期间的复合年增长率为120.9%。

伴随最新政策趋势刺激,市场的增长速度或许还会进一步加速,贝康医疗高科技含量的三代试管婴儿基因检测试剂盒或在巨大需求刺激下加速放量。>

高新科技占据先发优势,准入壁垒稳固龙头护城河>

从供给端来看,贝康医疗自主研发的PGT-A(胚胎植入前染色体非整倍体检测)试剂盒是中国首款,也是唯一一款在国家药监局注册,且在中国已商业化的三代试管婴儿基因检测试剂盒。在胚胎植入前使用该试剂,能够有效检测出胚胎染色体数目异常,避免反复流产对整个家庭带来的生理、心理及经济损失,也减少遗传病患儿的出生给社会带来的沉重负担。

并且,PGT-A试剂盒的开发极为复杂,需要数以万计的大样本量研究,才能获得令人满意的结果。公司的PGT-A试剂盒在持续超过四年的临床前研究及多中心临床试验中,共计检测超过3万份胚胎样本。据弗若斯特沙利文统计,公司潜在竞争对手的候选产品,需要多年后才可获得法规批准。

因此,较长时间内,贝康医疗都将保持独家地位,具有很强的准入壁垒。>凭借公司目前的先发优势,贝康医疗能够提前布局国内各大生殖中心,传递贝康医疗积极正面的品牌影响力,在患者中树立头部企业应有担当和社会形象。

最近,公司在罕见病日推出“圆1000个罕见病家庭的生育健康梦”的公益资助活动,并与上海交通大学医学院附属仁济医院生殖医学中心,空军军医大学(第四军医大学)唐都医院,贵州医科大学附属医院生殖医学中心等多家知名生殖中心签署公益活动合作协议,帮助遗传罕见病患者家庭通过胚胎植入前诊断技术生育健康的宝宝。

另外,贝康医疗还与BioX产研院贺林院士团队进行了成果转化协议的签署,双方将在遗传病与人工智能方向开展战略合作,全方位推动生殖健康与人工智能“产学研”合作和成果转化。

此次合作,BioX产研院将基于遗传病诊断和遗传咨询开展人工智能学术研究,联合贝康医疗发表高水平学术文章。同时,BioX产研院的知识产权与研究成果也会委托贝康医疗进行产业转化。借助贝康医疗完善的产业化平台,二者将共同推进遗传病人工智能的产业化发展,打造人工智能生殖遗传产学研转化集群高地,将研究成果快速转化为临床产品,为广大患者带来福音。

贝康医疗不仅现有产品聚焦高新科技,后续管线布局也彰显出公司前瞻性的战略眼光。>两款PGT(植入前基因检测)产品PGT-M(植入前单基因遗传病检测)和PGT-SR(植入前染色体结构变异检测)试剂盒正处于注册报证过程之中。

贝康医疗的PGT-M试剂盒能够在备选的胚胎里挑选一个完全不携带致病基因的胚胎,从根本上帮助罕见病家庭彻底阻断致病基因的遗传,这是革命性的技术创新,这也是我国第一次掌握解决遗传病亲子代传递难题的尖端科技。贝康医疗的PGT-M试剂盒是第一个也是唯一一个进入国家药监局注册检验的产品,也于近日即将进入临床试验。另外,PGT-SR试剂盒可区分染色体结构正常胚胎和易位胚胎,有效阻断平衡易位向子代的传递,提高健康妊娠的机会,改善患者后代的生育结局,也计划进行临床试验。

这两款产品均基于最新的二代测序(即NGS)技术,将和PGT-A试剂盒共同构成一个完整的检测试剂盒系列。>预计这两款试剂盒将分别在2022年和2024年获得国家药监局的注册批准。未来,实现商业化之后,或进一步巩固公司在中国三代试管婴儿基因检测试剂盒市场中的主导地位。

小结>

贝康医疗所在的基因检测赛道本就高增长且极具潜力,自最新政府工作报告提出生育政策放开,加强检测及筛查供给后,又获得了进一步催化。市场需求快速增长的同时,贝康医疗在供给端凭借稳固的行业壁垒,长期占据统治地位,公司未来业绩拥有超乎寻常潜力。

作为行业内的绝对龙头企业,未来,贝康医疗很可能形成基因检测试剂盒市场强者恒强的局面。后续生育放开政策相继落地,公司的发展前景值得所有投资者期待。

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